vacina COVID-19 da Pfizer Inc na é autorizada na sexta-feira (11).
Por Reuters
(Reuters) – Os Estados Unidos disseram que autorizou o uso da vacina COVID-19 da Pfizer Inc na sexta-feira, com as primeiras inoculações esperadas dentro de dias, marcando um ponto de inflexão em um país onde a pandemia matou mais de 295.000 pessoas.
A Food and Drug Administration concedeu uma autorização de uso emergencial para a vacina, desenvolvida com a parceira alemã BioNTech, que se mostrou 95% eficaz na prevenção da doença em um ensaio em estágio final. Ele disse que a vacina pode ser dada a pessoas com 16 anos ou mais. Espera-se que profissionais de saúde e idosos em instituições de longa permanência sejam os principais destinatários de uma primeira rodada de 2,9 milhões de doses neste mês. O presidente-executivo da BioNTech, Ugur Sahin, disse que a vacina “ajudará a salvar vidas nos Estados Unidos e pode acelerar o retorno à normalidade”. As autoridades de saúde dos EUA, serviços de transporte, hospitais e farmácias estão preparando uma campanha de vacinação em todo o país. A Pfizer disse que começaria a ser comercializada imediatamente e os sistemas de saúde pública estadual planejam iniciar as vacinas já na segunda-feira.
O governo planeja acelerar as vacinações nas próximas semanas e meses, especialmente se uma segunda vacina da Moderna Inc for aprovada rapidamente. Um grupo consultivo para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA se reunirá no sábado para fazer recomendações cruciais sobre se alguns grupos, como mulheres grávidas e jovens de 16 anos, devem ser imunizados. A autorização vem em um momento em que os casos estão aumentando nos Estados Unidos, com milhares de mortes por dia, enquanto as unidades de terapia intensiva de hospitais em todo o país estão quase lotando, ameaçando sobrecarregar os sistemas de saúde. “É uma etapa em uma sequência de etapas que encerrarão essa pandemia”, disse Amesh Adalja, pesquisador sênior do Johns Hopkins Center for Health Security. Ele acrescentou: “Muitas pessoas serão infectadas, muitas serão hospitalizadas e muitas morrerão antes que a vacina seja capaz de ter um impacto significativo na propagação”.
A vacina Pfizer / BioNTech foi aprovada pela primeira vez na Grã-Bretanha no início deste mês, e os residentes do Reino Unido começaram a receber as vacinas na terça-feira. O Canadá também autorizou a vacina e espera iniciar as vacinações na próxima semana. México, Bahrein e Arábia Saudita também aprovaram a vacina Pfizer. O presidente dos EUA, Donald Trump, em um vídeo postado no Twitter, alardeava a conquista e culpava a China pela pandemia. Críticos disseram que seu foco na China foi direcionado para desviar a atenção de seus erros no combate à pandemia. “Os Estados Unidos são a primeira nação do mundo a produzir uma vacina comprovadamente segura e eficaz. A conquista de hoje é um lembrete do potencial ilimitado da América ”, disse Trump.
DESAFIOS COMPLEXOS Outros com vacinas em desenvolvimento avançado incluem Moderna, que pode ganhar uma autorização emergencial dos EUA já na próxima semana, AstraZeneca Plc com a Universidade de Oxford e Johnson & Johnson. A BioNTech começou a desenvolver a vacina em janeiro, usando uma tecnologia chamada RNA mensageiro sintético (mRNA), que ainda não tinha um produto aprovado. A tecnologia usa um mensageiro químico para instruir as células a produzir proteínas que imitam parte do novo coronavírus, que o sistema imunológico aprende a reconhecer como invasor. A BioNTech fechou um acordo de desenvolvimento com a Pfizer em março. A vacina vem com desafios de distribuição complexos, pois deve ser enviada e armazenada a -70 Celsius (-94 F), exigindo freezers ultrafrios especializados ou suprimentos de gelo seco.
A vacina da Moderna emprega a mesma tecnologia, mas não precisa ser armazenada em temperaturas subárticas. A Pfizer desenvolveu um contêiner especial de remessa que será preenchido com gelo seco para evitar que a vacina se estrague. Muitos estados estão preocupados se há gelo seco suficiente para remessas para áreas rurais que não possuem freezers especializados, mas a Pfizer acredita que deve haver fornecimento suficiente. As autoridades de saúde dos EUA disseram que terão o suficiente para abastecer todos os 330 milhões de residentes dos EUA que desejam ser vacinados até meados de 2021. “HERD IMUNITY” O governo encomendou 100 milhões de doses da vacina Pfizer – o suficiente para inocular 50 milhões de pessoas – por meio de seu programa de desenvolvimento do vírus Operação Warp Speed e pode negociar por mais. O status dessas negociações não é claro. O membro do conselho da Pfizer e ex-comissário da FDA, Scott Gottlieb, disse em uma entrevista à CNBC no início desta semana que a empresa havia se oferecido para vender mais doses aos Estados Unidos no mês passado, mas foi recusada. Os Estados Unidos concordaram em comprar 200 milhões de doses da vacina de duas doses da Moderna. O governo também tem acordos de abastecimento com J&J e AstraZeneca, mas a autorização dessas vacinas não é iminente. O principal especialista em doenças infecciosas dos EUA, Dr. Anthony Fauci, disse que se a distribuição for bem e um número suficiente de americanos concordar em se vacinar, o alívio para uma nação cansada da pandemia pode estar no horizonte, com imunizações suficientes fornecendo segurança para o “rebanho” da sociedade coletiva “No final do verão ou no final do terceiro trimestre, podemos realmente ter imunidade de rebanho suficiente para proteger nossa sociedade”, disse ele.
