A vacina contra o coronavírus da Moderna Inc na sexta-feira se tornou a segunda a receber autorização de uso de emergência (EUA)
Por Reuters
(Reuters) – A vacina contra o coronavírus da Moderna Inc na sexta-feira se tornou a segunda a receber autorização de uso de emergência (EUA) da Food and Drug Administration dos EUA, uma boa notícia para um país com um número impressionante de mortes de COVID-19 de mais de 307.000 vidas perdidas.
O FDA anunciou a autorização um dia após o painel de especialistas externos da agência ter aprovado seu uso. A Moderna disse que pretendia se inscrever para obter a licença completa dos EUA em 2021. A decisão marca a primeira autorização regulatória no mundo para a vacina da Moderna e a validação de sua tecnologia de RNA mensageiro. Isso aconteceu menos de um ano após o primeiro caso COVID-19 ter sido identificado nos Estados Unidos. A empresa de biotecnologia trabalhou com o governo dos EUA para se preparar para a distribuição de 5,9 milhões de doses já neste fim de semana.
A decisão da FDA é baseada nos resultados de um estudo de estágio final de 30.000 voluntários que descobriu que a vacina foi quase 95% eficaz na prevenção da doença de COVID-19 sem preocupações sérias de segurança. A autorização segue uma EUA concedida para uma vacina semelhante da Pfizer Inc e parceira alemã BioNTech SE que foi colocada nos braços de milhares de profissionais de saúde dos EUA esta semana em uma ampla distribuição nacional. “Com a disponibilidade de duas vacinas agora para a prevenção de COVID-19, a FDA deu mais um passo crucial na luta contra esta pandemia global que está causando um grande número de hospitalizações e mortes nos Estados Unidos a cada dia”, Comissário da FDA Stephen M. Hahn, MD, disse em um comunicado.
Espera-se que a foto de Moderna seja usada em locais de difícil acesso, como hospitais rurais. A vacina precisa ser armazenada e enviada congelada, mas não requer as temperaturas ultra-frias da injeção Pfizer / BioNTech. Uma vez descongelada, a vacina Moderna pode ser mantida em temperaturas normais de geladeira. É administrado em duas doses com 28 dias de intervalo. A Moderna disse que entregará aproximadamente 20 milhões de doses ao governo dos EUA neste ano e espera ter entre 100 milhões e 125 milhões no primeiro trimestre do ano que vem, sendo 85-100 milhões para os Estados Unidos. A Moderna tem acordos com o governo dos EUA para fornecer um total de 200 milhões de doses até o final de junho de 2021.
